彈簧類工廠ISO9000質(zhì)量體系認(rèn)證攻略
12.ISO9000認(rèn)證證書樣本
13、ISO9000認(rèn)證作用
1.強(qiáng)化品質(zhì)管理，提高企業(yè)效益；增強(qiáng)客戶信心，擴(kuò)大市場(chǎng)份額
負(fù)責(zé)ISO9000品質(zhì)體系認(rèn)證的認(rèn)證機(jī)構(gòu)都是經(jīng)過國家認(rèn)可機(jī)構(gòu)認(rèn)可的權(quán)威機(jī)構(gòu)，對(duì)企業(yè)的品質(zhì)體系的審核是非常嚴(yán)格的。這樣，對(duì)于企業(yè)內(nèi)部來說，可按照經(jīng)過嚴(yán)格審核的國際標(biāo)準(zhǔn)化的品質(zhì)體系進(jìn)行品質(zhì)管理，真正達(dá)到法治化、科學(xué)化的要求，極大地提高工作效率和產(chǎn)品合格率，迅速提高企業(yè)的經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益。對(duì)于企業(yè)外部來說，當(dāng)顧客得知供方按照國際標(biāo)準(zhǔn)實(shí)行管理，拿到了ISO9000品質(zhì)體系認(rèn)證證書，并且有認(rèn)證機(jī)構(gòu)的嚴(yán)格審核和定期監(jiān)督，就可以確信該企業(yè)是能夠穩(wěn)定地生產(chǎn)合格產(chǎn)品乃至優(yōu)秀產(chǎn)品的信得過的企業(yè)，從而放心地與企業(yè)訂立供銷合同，擴(kuò)大了企業(yè)的市場(chǎng)占有率?？梢哉f，在這兩方面都收到了立竿見影的功效。
2.獲得了國際貿(mào)易“通行證”，消除了國際貿(mào)易壁壘
許多國家為了保護(hù)自身的利益，設(shè)置了種種貿(mào)易壁壘，包括關(guān)稅壁壘和非關(guān)稅壁壘。其中非關(guān)稅壁壘主要是技術(shù)壁壘，技術(shù)壁壘中，又主要是產(chǎn)品品質(zhì)認(rèn)證和ISO9000品質(zhì)體系認(rèn)證的壁壘。特別是，在“世界貿(mào)易組織”內(nèi)，各成員國之間相互排除了關(guān)稅壁壘，只能設(shè)置技術(shù)壁壘，所以，獲得認(rèn)證是消除貿(mào)易壁壘的主要途徑。（在我國“入世”以后，失去了區(qū)分國內(nèi)貿(mào)易和國際貿(mào)易的嚴(yán)格界限，所有貿(mào)易都有可能遭遇上述技術(shù)壁壘，應(yīng)該引起企業(yè)界的高度重視，及早防范。）
3.節(jié)省了第二方審核的精力和費(fèi)用
在現(xiàn)代貿(mào)易實(shí)踐中，，第二方審核早就成為慣例，又逐漸發(fā)現(xiàn)其存在很大的弊端：一個(gè)供方通常要為許多需方供貨，第二方審核無疑會(huì)給供方帶來沉重的負(fù)擔(dān)；另一方面，需方也需支付相當(dāng)?shù)馁M(fèi)用，同時(shí)還要考慮派出或雇傭人員的經(jīng)驗(yàn)和水平問題，否則，花了費(fèi)用也達(dá)不到預(yù)期的目的。唯有ISO9000認(rèn)證可以排除這樣的弊端。因?yàn)樽鳛榈谝环降纳a(chǎn)企業(yè)申請(qǐng)了第三方的ISO9000認(rèn)證并獲得了認(rèn)證證書以后，眾多第二方就不必要再對(duì)第一方進(jìn)行審核，這樣，不管是對(duì)第一方還是對(duì)第二方都可以節(jié)省很多精力或費(fèi)用。還有，如果企業(yè)在獲得了ISO9000認(rèn)證之后，再申請(qǐng)UL、CE等產(chǎn)品品質(zhì)認(rèn)證，還可以免除認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)企業(yè)的品質(zhì)保證體系進(jìn)行重復(fù)認(rèn)證的開支。
4.在產(chǎn)品品質(zhì)競(jìng)爭(zhēng)中永遠(yuǎn)立于不敗之地
國際貿(mào)易競(jìng)爭(zhēng)的手段主要是價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)和品質(zhì)競(jìng)爭(zhēng)。由于低價(jià)銷售的方法不僅使利潤銳減，如果構(gòu)成傾銷，還會(huì)受到貿(mào)易制裁，所以，價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)的手段越來越不可取。70年代以來，品質(zhì)競(jìng)爭(zhēng)已成為國際貿(mào)易競(jìng)爭(zhēng)的主要手段，不少國家把提高進(jìn)口商品的品質(zhì)要求作為限入獎(jiǎng)出的貿(mào)易保護(hù)主義的重要措施。實(shí)行ISO9000國際標(biāo)準(zhǔn)化的品質(zhì)管理，可以穩(wěn)定地提高產(chǎn)品品質(zhì)，使企業(yè)在產(chǎn)品品質(zhì)競(jìng)爭(zhēng)中永遠(yuǎn)立于不敗之地。
5.有效地避免產(chǎn)品責(zé)任
各國在執(zhí)行產(chǎn)品品質(zhì)法的實(shí)踐中，由于對(duì)產(chǎn)品品質(zhì)的投訴越來越頻繁，事故原因越來越復(fù)雜，追究責(zé)任也就越來越嚴(yán)格。尤其是近幾年，發(fā)達(dá)國家都在把原有的“過失責(zé)任”轉(zhuǎn)變?yōu)椤皣?yán)格責(zé)任”法理，對(duì)制造商的安全要求提高很多。例如，工人在操作一臺(tái)機(jī)床時(shí)受到傷害，按“嚴(yán)格責(zé)任”法理，法院不僅要看該機(jī)床機(jī)件故障之類的品質(zhì)問題，還要看其有沒有安全裝置，有沒有向操作者發(fā)出警告的裝置等。法院可以根據(jù)上述任何一個(gè)問題判定該機(jī)床存在缺陷，廠方便要對(duì)其后果負(fù)責(zé)賠償。但是，按照各國產(chǎn)品責(zé)任法，如果廠方能夠提供ISO9000品質(zhì)體系認(rèn)證證書，便可免賠，否則，要敗訴且要受到重罰。（隨著我國法治的完善，企業(yè)界應(yīng)該對(duì)“產(chǎn)品責(zé)任法”高度重視，盡早防范。）
6.有利于國際間的經(jīng)濟(jì)合作和技術(shù)交流
按照國際間經(jīng)濟(jì)合作和技術(shù)交流的慣例，合作雙方必須在產(chǎn)品（包括服務(wù)）品質(zhì)方面有共同的語言、統(tǒng)一的認(rèn)識(shí)和共守的規(guī)范，方能進(jìn)行合作與交流。ISO9000品質(zhì)體系認(rèn)證正好提供了這樣的信任，有利于雙方迅速達(dá)成協(xié)議。
14、ISO9000認(rèn)證步驟
仔細(xì)閱讀過ISO9001標(biāo)準(zhǔn)后，你一定會(huì)產(chǎn)生這樣一個(gè)概念，ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的確非常全面，它規(guī)范了企業(yè)內(nèi)從原材料采購到成品交付的所有過程，牽涉到企業(yè)內(nèi)從最高管理層到最基層的全體員工。你也許會(huì)想，這么全面而復(fù)雜的體系，推行起來一定非常困難吧！
不可否認(rèn)，推行ISO9000是有一定難度，但是，只要您真心實(shí)意地將推行ISO9000作為提升公司管理業(yè)績(jī)的重要措施而不只是擺擺樣子，將它作為一項(xiàng)長(zhǎng)期的發(fā)展戰(zhàn)略，穩(wěn)扎穩(wěn)打，按照公司的具體情況進(jìn)行周密的策劃，ISO9000終究能在你的公司里生根結(jié)果。
簡(jiǎn)單地說，推行ISO9000有如下五個(gè)必不可少的過程：
知識(shí)準(zhǔn)備－立法－宣貫－執(zhí)行－監(jiān)督、改進(jìn)。
你可以根據(jù)貴公司的具體情況，對(duì)上述五個(gè)過程進(jìn)行規(guī)劃，按照一定的推行步驟，引導(dǎo)貴公司逐步邁入ISO9000的世界。
以下是企業(yè)推行ISO9000的典型步驟，可以看出，這些步驟中完整地包含了上述五個(gè)過程：
○ 企業(yè)原有質(zhì)量體系識(shí)別、診斷；
○ 任命管理者代表、組建ISO9000推行組織；
○ 制訂目標(biāo)及激勵(lì)措施；
○ 各級(jí)人員接受必要的管理意識(shí)和質(zhì)量意識(shí)訓(xùn)練；
○ ISO9001標(biāo)準(zhǔn)知識(shí)培訓(xùn)；
○ 質(zhì)量體系文件編寫（立法）；
○ 質(zhì)量體系文件大面積宣傳、培訓(xùn)、發(fā)布、試運(yùn)行；
○ 內(nèi)審員接受訓(xùn)練；
○ 若干次內(nèi)部質(zhì)量體系審核；
○ 在內(nèi)審基礎(chǔ)上的管理者評(píng)審；
○ 質(zhì)量管理體系完善和改進(jìn)；
○ 申請(qǐng)認(rèn)證。
企業(yè)在推行ISO9000之前，應(yīng)結(jié)合本企業(yè)實(shí)際情況，對(duì)上述各推行步驟進(jìn)行周密的策劃，并給出時(shí)間上和活動(dòng)內(nèi)容上的具體安排，以確保得到更有效的實(shí)施效果。
企業(yè)經(jīng)過若干次內(nèi)審并逐步糾正后，若認(rèn)為所建立的質(zhì)量管理體系已符合所選標(biāo)準(zhǔn)的要求（具體體現(xiàn)為內(nèi)審所發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)較少時(shí)），便可申請(qǐng)外部認(rèn)證。
15、ISO9000認(rèn)證流程
16、ISO9000認(rèn)證周期
???????? ??????? 項(xiàng)目???????????? ????????? | ??????? 內(nèi)容???????????? ????????? | ??????? 時(shí)間(天)???????????? ????????? |
????? ??????? 初訪???????????? ????????? | ??????? 到企業(yè)了解一般情況???????????? ????????? | ??????? 1-2???????????? ????????? |
????? ??????? 培訓(xùn)???????????? ????????? | ??????? ISO9000族授課、培訓(xùn)(與企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)落實(shí)質(zhì)量體系)???????????? ????????? | ??????? 5-8???????????? ????????? |
????? ??????? 文件審查(編寫)???????????? ????????? | ??????? 質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書???????????? ????????? | ??????? 20???????????? ????????? |
????? ??????? 修改文件???????????? ????????? | ??????? 質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書???????????? ????????? | ??????? 5???????????? ????????? |
????? ??????? 運(yùn)行指導(dǎo)???????????? ????????? | ??????? 試運(yùn)行(各部門接口、修訂)???????????? ????????? | ??????? 5???????????? ????????? |
????? ??????? 內(nèi)審培訓(xùn)???????????? ????????? | ??????? 企業(yè)審核員培訓(xùn)???????????? ????????? | ??????? 5???????????? ????????? |
????? ??????? 正式內(nèi)審???????????? ????????? | ??????? (包括內(nèi)審)(管理評(píng)審)???????????? ????????? | ??????? 2-5???????????? ????????? |
????? ??????? 通過認(rèn)證???????????? ????????? | ??????? (包括預(yù)審至通過認(rèn)證)???????????? ????????? | ??????? 2-5???????????? ?????? |
17、ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)介紹
國際標(biāo)準(zhǔn)化組織（英文縮寫為ISO）對(duì)9000族系列標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行"有限修改"后，于1994年正式頒布實(shí)施ISO9000族系列標(biāo)準(zhǔn)，即94版。在廣泛征求意見的基礎(chǔ)上，又啟動(dòng)了修訂戰(zhàn)略的第二階段，即"徹底修改"。1999年11月提出了2000版ISO／DIS9000、ISO／DIS9001和ISO／DIS9004國際標(biāo)準(zhǔn)草案。此草案經(jīng)充分討論并修改后，于2000年12月15日正式發(fā)布實(shí)施。ISO規(guī)定自正式發(fā)布之日起三年內(nèi)，94版標(biāo)準(zhǔn)和2000版標(biāo)準(zhǔn)將同步執(zhí)行，同時(shí)鼓勵(lì)需要認(rèn)證的企業(yè)，從現(xiàn)在開始可按2000版申請(qǐng)認(rèn)證。
2000版標(biāo)準(zhǔn)正式發(fā)布三年期滿后，94版標(biāo)準(zhǔn)立即廢止。2000版標(biāo)準(zhǔn)總體變化如下：
一、由四個(gè)標(biāo)準(zhǔn)組成：
1、ISO9000作為選用標(biāo)準(zhǔn)，同時(shí)也是名詞術(shù)語標(biāo)準(zhǔn)，即94版ISO9000－1標(biāo)準(zhǔn)與8402的結(jié)合。
2、ISO9001標(biāo)準(zhǔn)代替94版三個(gè)模式標(biāo)準(zhǔn)，按94版ISO9002標(biāo)準(zhǔn)獲證的企業(yè)在復(fù)審時(shí)，允許對(duì)2000版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行裁剪。
3、ISO9004標(biāo)準(zhǔn)代替94版ISO9004－1多項(xiàng)分標(biāo)準(zhǔn)。
4、ISO／CD.1?19011標(biāo)準(zhǔn)代替94版ISO10011標(biāo)準(zhǔn)和94版環(huán)境ISO14010、ISO14011、ISO14012。
二、ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的主要變化如下：
（一）思路和結(jié)構(gòu)上的變化
1、把過去三個(gè)外部保證模式ISO9001、ISO9002、ISO9003合并為ISO9001標(biāo)準(zhǔn)，允許通過裁剪適用不同類型的企業(yè)，同時(shí)對(duì)裁剪也提出了明確嚴(yán)格的要求。
2、把過去按20個(gè)要素排列，改為按過程模式重新組建結(jié)構(gòu)，其標(biāo)準(zhǔn)分為管理職責(zé)；資源管理；產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)；測(cè)量、分析和改進(jìn)四大部分。
3、引入PDCA戴明環(huán)閉環(huán)管理模式，使持續(xù)改進(jìn)的思想貫穿整個(gè)標(biāo)準(zhǔn)，要求質(zhì)量管理體系及各個(gè)部分都按PDCA循環(huán)，建立實(shí)施持續(xù)改進(jìn)結(jié)構(gòu)。
4、適應(yīng)組織管理一體化的需要。
（二）新增加的內(nèi)容
1、以顧客為中心；
2、持續(xù)改進(jìn)；
3、質(zhì)量方針與目標(biāo)要細(xì)化、要分解落實(shí)；
4、強(qiáng)化了最高管理者的管理職責(zé)；
5、增加了內(nèi)外溝通；
6、增加了數(shù)據(jù)分析；
7、強(qiáng)化了過程的測(cè)量與監(jiān)控。
三、特點(diǎn)：
1、通用性強(qiáng)，94版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)主要針對(duì)硬件制造業(yè)，新標(biāo)準(zhǔn)則適用于硬件、軟件、流程性材料和服務(wù)等行業(yè)。
2、更先進(jìn)、更科學(xué)，總結(jié)補(bǔ)充了企業(yè)質(zhì)量管理中一些好的經(jīng)驗(yàn)，突出了八項(xiàng)質(zhì)量管理原則。
3、對(duì)94版標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行簡(jiǎn)化，簡(jiǎn)單好用。
4、提高了其它管理的相容性，協(xié)調(diào)了環(huán)境管理和財(cái)務(wù)管理。
5、ISO9001標(biāo)準(zhǔn)和ISO9004標(biāo)準(zhǔn)作為一套標(biāo)準(zhǔn)，互相對(duì)應(yīng)，協(xié)調(diào)一致。
18、ISO9001:2000族標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)換概況
ISO／TCl76／SC2—質(zhì)量管理和質(zhì)量保證／質(zhì)量體系分技術(shù)委員會(huì)于去年12月以ISO／TCl76／SC2／N474號(hào)文給出了ISO／DIS9001：2000標(biāo)準(zhǔn)的轉(zhuǎn)換指南。現(xiàn)將有關(guān)內(nèi)容摘出供參考。
1.2000版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)文件結(jié)構(gòu)
（1）2000版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)中包括4項(xiàng)核心標(biāo)準(zhǔn)ISO9000、ISO900l、ISO9004和ISO19011和一項(xiàng)其他標(biāo)準(zhǔn)ISO10012。其中：
ISO9001:2000“質(zhì)量管理體系—要求”將取代ISO9001:1994、ISO9002:1994及ISO9003:1994；
ISO9000:2000“質(zhì)量管理體系—基本原理和術(shù)語”將取代ISO8402:1994和ISO9000:1994中的部分內(nèi)容；ISO9004:2000“質(zhì)量管理體系—業(yè)績(jī)改進(jìn)指南”將取代ISO9004—1—:1994及其分標(biāo)準(zhǔn)中的部分內(nèi)容。
上述三個(gè)標(biāo)準(zhǔn)目前均已發(fā)布DIS稿，預(yù)計(jì)今年四季度發(fā)布正式標(biāo)準(zhǔn)。
ISO19011:2000“質(zhì)量／環(huán)境審核指南”將取代1993版ISO10011—1、—2、—3三個(gè)分標(biāo)準(zhǔn)及其1996版ISO14010、ISO14011、ISO14012三個(gè)標(biāo)準(zhǔn)。
該標(biāo)準(zhǔn)目前發(fā)布了CD1稿，預(yù)計(jì)于2001年發(fā)布正式標(biāo)準(zhǔn)。
ISO10012“測(cè)量控制系統(tǒng)“將取代原ISO10012。
該標(biāo)準(zhǔn)目前已發(fā)布了CD1稿，預(yù)計(jì)2001年發(fā)布正式標(biāo)準(zhǔn)。
（2）現(xiàn)行1994版ISO9000族中其他標(biāo)準(zhǔn)的去向有下列三種情況：
撤消，如ISO9004—2、ISO9004—3、ISO9004—4、ISO10005；
轉(zhuǎn)由其他技術(shù)委員會(huì)承擔(dān)，如ISO9000—3、ISO9000—4；
以技術(shù)報(bào)告發(fā)布，如ISO10006、ISO10007、ISO10013、ISO10014、ISO10015、ISO10017。
2．標(biāo)準(zhǔn)修訂的原因
ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)2000年進(jìn)行修訂主要是為了：
（1）給標(biāo)準(zhǔn)的使用者提供一個(gè)機(jī)會(huì)以提高其商業(yè)活動(dòng)的競(jìng)爭(zhēng)力；
（2）促進(jìn)組織內(nèi)部主要工作的持續(xù)改進(jìn)；
（3）更加強(qiáng)調(diào)顧客滿意度監(jiān)控的重要性；
（4）滿足使用者對(duì)更通俗易懂的標(biāo)準(zhǔn)文件的需求；
（5）保證質(zhì)量管理體系的需求與標(biāo)準(zhǔn)指南之間的一致性；
（6）促進(jìn)同類質(zhì)量管理原則在各組織機(jī)構(gòu)中的應(yīng)用。
3．八項(xiàng)質(zhì)量管理原則
修訂后的標(biāo)準(zhǔn)所依據(jù)的質(zhì)量體系原則主要體現(xiàn)了以下八方面：以顧客為中心；領(lǐng)導(dǎo)作用；會(huì)員參與；過程方法；管理的系統(tǒng)方法；持續(xù)改進(jìn)；基于事實(shí)的決策方法；互利的供方關(guān)系。
4．標(biāo)準(zhǔn)的主要變化
2000版的ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的主要變化有以下方面：
（1）以過程模式為標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)，邏輯性更強(qiáng)：
（2）持續(xù)改進(jìn)過程是提高質(zhì)量管理體系的重要手段；
（3）更加強(qiáng)調(diào)了最高管理者的作用，包括對(duì)建立質(zhì)量管理體系，并對(duì)其進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)的承諾、對(duì)法律和法規(guī)要求的考慮、對(duì)目標(biāo)的可評(píng)價(jià)性的要求：
（4）對(duì)標(biāo)準(zhǔn)的可允許剪裁的要求更加嚴(yán)格；
（5）要求組織將顧客滿意度信息的監(jiān)控作為對(duì)質(zhì)量管理體系業(yè)績(jī)的評(píng)價(jià)手段；
（6）減少了對(duì)文件化的要求；
（7）術(shù)語的定義更加易于翻譯；
（8）提高了與環(huán)境管理標(biāo)準(zhǔn)的兼容性；
（9）特別應(yīng)用了質(zhì)量管理原則；
（10）考慮了所有利益相關(guān)方的需求和利益；
（11）增加了將組織的自我評(píng)價(jià)作為質(zhì)量改進(jìn)的重要內(nèi)容（ISO9004：2000）。
4．ISO9001標(biāo)準(zhǔn)增加的內(nèi)容
ISO／DIS9001：2000標(biāo)準(zhǔn)主要增加了以下要求：
（1）持續(xù)改進(jìn)；
（2）強(qiáng)調(diào)了最高管理者的作用；
（3）考慮了法律和法規(guī)的要求；
（4）建立了可評(píng)價(jià)目標(biāo)的要求：
（5）監(jiān)控顧客滿意的信息，對(duì)體系進(jìn)行評(píng)價(jià)；
（6）強(qiáng)調(diào)了組織的可用資源；
（7）確定了培訓(xùn)的有效性；
（8）對(duì)體系、過程和產(chǎn)品的評(píng)價(jià)：
（9）度量質(zhì)量管理體系業(yè)績(jī)的有關(guān)信息的收集和分析。